|
浙江纯化水设备制造有限公司
联系人:程先生 先生 (经理) |
|
电 话:158-21512665 |
|
手 机:15821512665 |
|
|
|
|
|
供应常州医疗器械纯化水机 |
常州医疗器械在生产过程中用到的纯化水用来清洗、冲洗。纯化水满足新版《中国药典》要求,并且我们提供GMP验证资料。辅助验证通过。
以下即是纯化水机的信息:
一、纯化水机概述 用水包括工艺用水、生产工艺中使用的水、饮用水、纯化水、注射用水 。
1、饮用水:符合中华人民共和国国家标准<生活饮用水卫生标准》(GB5749-85)。
2、纯化水:符合2010中国药典所收载的纯化水标准。制药行业的纯化水的通常应≥0.2MΩ.cm/25℃,对于注射剂、滴眼剂容器冲洗用的纯化水电阻率应≥1.0MΩ.cm/25℃。
3、注射用水:注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分类。注射用水水质应逐批检测,保证符合2005中国药典标准。
4、灭菌注射用水:为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。
二、纯化水机工艺流程 方案一 预处理系统→复床→混床→后处理系统→用水点 方案二 预处理系统→二级反渗透系统→后处理系统→用水点 方案三 预处理系统→一级反渗透系统→混床→后处理系统→用水点 方案四 预处理系统→一级反渗透系统→EDI系统→后处理系统→用水点 四、出水标准 美国药典第二类水的要求;中国2010版药典纯化水标准;符合GMP标准。 五、订货须知 具体的设备处理量、出水标准、设备材质、尺寸及电器控制等,我公司将会提供给您详细的方案说明。 |
|
|