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GMP医用纯水机组

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    一、医用纯水机组简介:应用于医用制药行业的纯化水制备、储存、分配机组的设备,水质标准需符合<中国药典》纯化水标准;在设备的设计方面,需要符合GMP认证要求以及FDA等其他要求。为了控制制药用水的水质需要采用卫生级的材质制造以及循环管路、消毒杀菌设计等。

二、医用纯水机组的工艺组装部件

1.医用制药纯水机组包括预处理单元、反渗透系统、储存分配系统、自动控制系统,通过PLC+触摸屏(西门子、海泰克或其它同档次品牌)方式实现全自动控制,控制柜单独设置,控制线路尽可能做到安全电压控制。强电与弱电需分开。各水泵应具备就地的现场与远程控制。突然停电时系统进入安全状态,当恢复供电,没有操作工的确认和信号输入,设备不能重新启动。

2.预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置

3.原水罐材质SUS304,配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置,原水罐水位与后级相关联,实现自动控制

4.原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用,两台同时装于现场),原水压力应满足通过预处理单元到达RO 反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路

5.机械过滤器过滤流量20m3/h,流速:8m/s 材质SUS304,平板304 不锈钢布水器。出口水质要求:SDI(污染指数)<5,浊度<1NTU,符合反渗透进水要求。控制阀建议采用台湾KSD 或其它同档次品牌。机械过滤器出口端配置SDI 检测装置。

6.反向冲洗通过原水泵变频控制,反向冲洗时辅以0.6kg/cm2 压缩空气进行空气擦洗。

7.活性碳过滤器材质SUS304。平板304 不锈钢布水器。

8.活性碳过滤器内充填颗粒活性碳(椰壳),流速:12m/s.活性碳典值1000,经过处理后的出水余氯小于0.1ppm。(提供检测方法

13.配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等),实现一台软化器再生时,另一台能继续运行。

14.软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质,精密过滤器采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置

15.反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH 加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)

反渗透膜壳采用国内知名品牌,卫生级304 不锈钢。设低点排放。美国海德能或陶氏反渗透膜.

17.保安过滤器用于保护反渗透膜孔不堵塞,采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置,安装位置应便于拆卸与安装,采用40 英寸5μm 微孔滤芯。

19.在二级反渗透高压泵前加入NaOH 溶液进行PH 值调节,加药系统配有药液箱、软管等。

 
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